El ISP ordena retirar del mercado test rápidos de VIH por venta ilegal

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta sanitaria por la venta ilegal de test rápidos de VIH de la marca Wondfo, ordenando su retiro inmediato del mercado. El producto no cuenta con el registro sanitario ni la verificación exigida en Chile, requisito fundamental para garantizar su seguridad, calidad y correcto funcionamiento.

Detalles de la alerta por test rápidos de VIH

El producto involucrado en esta alerta se denomina "HIV ½ Cassette Wondfo 25 Test" y corresponde a un examen visual diseñado para detectar anticuerpos contra el VIH. Por su finalidad diagnóstica, este dispositivo está clasificado como un equipo médico de diagnóstico in vitro de clase D. Esta categoría corresponde a la de mayor riesgo dentro de este tipo de productos, lo que hace aún más grave la falta de autorización sanitaria, ya que un error en su lectura podría tener consecuencias severas para la salud de quienes lo utilicen.

La investigación desarrollada por el ISP, a través de la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM), determinó que la importación y distribución del test habría sido realizada por la empresa BioLine Diagnóstica. Pese a que se identificó a esta empresa como responsable, desde el organismo advirtieron que estos dispositivos podrían estar disponibles en sitios web de ventas, centros de salud u otros puntos de venta no autorizados a lo largo del país. Esto significa que cualquier persona podría haber adquirido el producto por internet sin saber que se trata de un artículo irregular.

Prohibición inmediata de comercialización

La comercialización de dispositivos médicos sin la autorización sanitaria correspondiente infringe directamente el artículo 111 del Código Sanitario y las normativas vigentes del Ministerio de Salud. Ante esta grave situación, el ISP decretó la prohibición inmediata de importación, distribución y venta del producto en todo el territorio nacional.

Esta medida se mantendrá vigente mientras la ANDIM continúa con la investigación técnica y determina las acciones sanitarias definitivas respecto al caso. La fiscalización y el cumplimiento de estas medidas recaen también en las SEREMI de Salud a nivel regional, quienes deben velar porque estos productos no sigan circulando en farmacias, consultorios o comercios locales de nuestras ciudades.

Qué hacer si tienes este test en tu poder

La autoridad sanitaria hizo un llamado urgente a las personas que hayan adquirido este test a no utilizarlo bajo ninguna circunstancia. Usar un dispositivo de diagnóstico sin registro sanitario puede entregar resultados poco confiables, lo que es especialmente riesgoso cuando se trata de una enfermedad como el VIH, donde la certeza del diagnóstico es clave para iniciar un tratamiento oportuno o tomar medidas de prevención.

Además, el ISP instruyó a los establecimientos y profesionales de la salud a revisar sus inventarios y difundir esta alerta en las unidades relacionadas con diagnósticos de VIH. Si tienes unidades de este producto en tu casa o en un recinto de salud, debes seguir los siguientes pasos:

• Suspender inmediatamente su uso y no realizar ninguna prueba con él.
• Mantener el producto en cuarentena, es decir, guardarlo de forma segura para que no sea utilizado por error por otra persona.
• Reportar la tenencia del dispositivo al correo electrónico notificaciones@andim.gob.cl o mediante la SEREMI de Salud correspondiente a tu región.

Es fundamental que estemos atentos a los dispositivos médicos que adquirimos, especialmente cuando se trata de exámenes de detección de enfermedades de transmisión sexual que se compran por internet. Si adquiriste un test de este tipo recientemente, revisa la marca y asegúrate de que cuente con la certificación correspondiente para evitar resultados que puedan generar falsas alarmas o, peor aún, una falsa tranquilidad frente a un posible contagio.